山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發和藥品質量一致性評價、藥包材相容性研究的醫藥科技型企業,聚焦高技術壁壘制劑項目的研發。
公司坐落于濟寧國家高新技術開發區生命科學中心,擁有2000多平方米研發實驗室,配備了滿足藥物合成、制劑與質量分析研究儀器設備及數據審計追蹤系統,建立了完善的藥物研發質量管理體系。
公司堅持貫徹QbD研發理念,通過高性價比和高效的研發服務,助力客戶提升研發效率。
豐富的產品開發經驗,擁有乳劑的核心技術:已成功開發多種高端劑型(微乳劑型、口服難溶性固體制劑、腸溶制劑、注射劑、膏劑等)產品,在產品的開發及產業化放大方面,積累了豐富的經驗。
高效團結的團隊:研發團隊有著豐富的原料藥和制劑開發、質量控制和工業化生產經驗,能夠預見或在短時間內解決研發及工藝轉移中出現的各種問題,建立生產過程中有效的質量控制體系、解決放大生產中各個環節的問題并幫助客戶順利實現產業化。
嚴格的質量管理體系:按照最新注冊法規、GMP及ICH指南要求,規范人、機、料、法、環的管理,建立研發質量管理體系,對項目原始記錄,注冊資料,研發現場和數據進行規范化管理,確保