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新藥注冊(cè)研究員

6K-12K | 渝北區(qū) | 經(jīng)驗(yàn)1-2年 | 碩士 | 全職

  • 五險(xiǎn)一金
  • 交通補(bǔ)貼
  • 餐飲補(bǔ)貼
  • 專業(yè)培訓(xùn)
  • 出國(guó)機(jī)會(huì)
  • 年終獎(jiǎng)金
  • 定期體檢
  • 工作餐
最新發(fā)布時(shí)間:2020-05-21

職位介紹

崗位職責(zé):

? 負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)法律法規(guī)收集整理,為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù);

? 負(fù)責(zé)對(duì)擬注冊(cè)品種的資料進(jìn)行審核、整理、申報(bào)

? 與藥監(jiān)局部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題;

? 參與項(xiàng)目開發(fā)的過(guò)程管理,負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度;


任職要求:

? 藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;

? 熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,具有獨(dú)立分析、判斷、解決問(wèn)題的能力;

? 有2年以上新藥開發(fā)、新藥項(xiàng)目管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

? 具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和專業(yè)英語(yǔ)讀寫能力,能夠熟練檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn);

? 富有責(zé)任心,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力和邏輯思維。


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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司

重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司是一家專業(yè)從事小分子創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。由海外科學(xué)家牽頭創(chuàng)立于2009年。投資股東包括上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院等。公司總部位于中國(guó)重慶,并在中國(guó)上海及美國(guó)舊金山擁有兩家全資子公司(研究實(shí)驗(yàn)室),從而形成了獨(dú)具特色的“兩國(guó)三地”國(guó)際性布局,實(shí)施24小時(shí)不間斷接力科研,大大提高了創(chuàng)新藥物研發(fā)效率。?
● 技術(shù)力量
??? 公司的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)是在Abbott等國(guó)際大型制藥公司有多年新藥研發(fā)經(jīng)歷的海外科學(xué)家,在新藥設(shè)計(jì)與合成、構(gòu)效關(guān)系(SAR)解析等方面具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。曾成功開發(fā)出ABT-753,A-192411,ABT-100和Flumatinib等創(chuàng)新藥物。
專注領(lǐng)域
● 目前,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥致力于研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物(化藥1.1類新藥),聚焦于腫瘤、糖尿病等疾病領(lǐng)域的治療藥物研發(fā)。

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重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司

  • 網(wǎng)址:http://m.1937a.com/home/shop/index/eid/53141.html
  • 公司類型:定制
  • 成立時(shí)間:2009-03-18
  • 所在地區(qū):重慶市市轄區(qū)
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