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穩定性試驗的目的是測試原料藥或制劑在各種環境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下，其質量隨時間的變化情況，并由此確定原料藥的復檢期、制劑的貨架期和建議的貯藏條件。...

國內原料藥產業近十幾年一直受到產能過剩的困擾，尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮痛類等傳統大宗原料藥，導致相關產品市場價格一路走低，生產廠家紛紛低價競銷，更有甚者將價格戰打到了國際市場，造成我國企業出口...

近年來，國家鼓勵藥物創新的政策紅利不斷加碼，一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市?！夺t藥經濟報》記者從國家藥監局獲得的數據顯示，2021年上半年已有21個1類創新藥獲批上市，這一數字已經超過2020年全年...

近日，京新藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，可開展Ⅰ期臨床試驗。...

默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達?）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準聯合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉移性食管或胃食管結合部癌患者的一線治療。...

2021年9月3日，華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲...

國家藥品監督管理局（NMPA）宣布批準齊魯制藥250毫克乙酸阿比特龍酯上市。 用于上市許可的適用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...

綠葉制藥集團宣布，其自主研發的抗腫瘤創新制劑——注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達到預設終點。 ...

石藥集團奧司他韋通過仿制藥一致性評價；抗腫瘤藥NBL-015獲批臨床...

福沃藥業于?前完成了近億元?民幣的 A 輪融資。本輪融資由?藥仙瞳新藥基?領投，現有股東及關聯?跟投。...

百濟神州宣布，百悅澤?（BRUKINSA?，澤布替尼）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療成年華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。 ...

君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布已完成向美國食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交關于特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌...

舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗。舒格利單抗治療轉移性（IV期）非小細胞肺癌的新藥上市申請目前在中國國家藥品監督...

2021年8月，萊佛士制藥母公司深圳市華先醫藥科技有限公司（簡稱“華先醫藥”）完成1.5億元B輪融資，由國新科創領投，蘇州相城創投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機構聯合投資，深圳坪山資本作為首席顧問...

和鉑醫藥近日公布，國家藥品監督管理局藥品審批中心批準其在研產品巴托利單抗（HBM9161）治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經根神經?。–IDP）直接進入II期臨床試驗。...

9月1日，專注于開發 “不可靶向”藥物靶點領域的奕拓醫藥 (ETERN Therapeutics) 宣布完成B輪融資。本輪融資由高瓴創投和阿斯利康中金醫療產業基金共同領投，晨興創投跟投?，F有股東杏澤資...

8月30日，齊魯制藥地舒單抗注射液上市申請收到NMPA的受理通知，這是國內首個地舒單抗生物類似藥。...

諾誠健華宣布，其自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究。...

8月30日，根據國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液（zimberelimab injection）正式獲得了上市批準，用于治療二線以上復發或難治性...

力爭到2025年底，生物醫藥核心產業規模達1000億元；培育兩家銷售額超100億元以及五家銷售額超50億元的龍頭企業骨干企業……日前，從市經信局獲悉，我市已發布生物醫藥產業集群五年發展規劃。按照計劃，...