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新藥研發(fā)4D流程圖
【制藥工業(yè)】 NCATS 2022-02-14

藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和部署地圖 (4DM,Drug Discovery, Development and Deployment Maps) ...

仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)在CMC方面的區(qū)別
【制藥工業(yè)】 允咨醫(yī)藥 2022-02-12

CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進行階段性要求的必...

合全藥業(yè)包攬2022年 “CMO 領軍企業(yè)獎” 六大核心獎項
【制藥工業(yè)】 合全藥業(yè) 2022-02-11

2月8日——藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,公司包攬2022年“CMO領軍企業(yè)獎”全部六大核心獎項,并在其中的四大獎項評選中榮獲冠軍。...

凱萊英獲評ACS GCI 全球首個“CMO 綠色化學卓越獎”
【制藥工業(yè)】 凱萊英 2022-02-11

近日,凱萊英醫(yī)藥集團獲評ACS GCI制藥圓桌會議頒發(fā)的2022年首屆ACS GCI“CMO 綠色化學卓越獎”。...

抗病毒藥物組合可高效應對新冠|國際戰(zhàn)“疫”行動
【制藥工業(yè)】 科技日報 2022-02-11

美國科學家在最新一期《自然》雜志上發(fā)表論文稱,目前正在開展抗新冠病毒臨床試驗的核苷酸藥物布雷奎納(brequinar)與瑞德西韋(remdesivir)或新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir...

“中醫(yī)藥就像魔法,太神奇了!”冬奧村里這個地兒火了
【制藥工業(yè)】 北京日報客戶端 2022-02-10

在延慶冬奧村,說起最火的運動員“打卡點”,位于廣場區(qū)的中醫(yī)藥展示區(qū)一定榜上有名。...

三大品種出局,2022年暢銷藥Top 10巨變!
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥經(jīng)濟報 2022-02-10

市場分析師們每年都在嘗試預測哪些藥物會成為“重磅炸彈”和擁有最強的“吸金”能力,而這往往能夠凸顯出生物制藥研發(fā)領域的最大趨勢。2022年同樣不例外,全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma...

篡改生產(chǎn)批號!又有藥企獲“百萬罰單”!
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥健康地方臺 2022-02-10

2月9日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰案件,又一家藥企修改生產(chǎn)批號被重罰!...

上海藥物所自主研發(fā)的I類新藥CS0159在中國獲批臨床試驗
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-02-09

2022年1月25日,I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應癥的臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。...

合成生物學企業(yè),引航生物完成C輪超4億元人民幣融資,藍晶微生物B輪總?cè)谫Y15億元
【制藥工業(yè)】 引航生物/生輝 2022-02-09

近日,引航生物連續(xù)完成C輪、C+輪超4億元人民幣融資,融資將用于加快引航生物現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化,推進研發(fā)管線以及湖南生產(chǎn)基地的擴建。另外合成生物學公司藍晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 輪融資,...

被中國創(chuàng)新藥市場寵壞的18A:Biotech們陷入生死時速,誰將在2年內(nèi)耗盡現(xiàn)金?
【制藥工業(yè)】 瞪羚社 2022-02-08

創(chuàng)新藥對于二級投資者而言儼然成為了禁區(qū)。被視為中國創(chuàng)新藥新生代力量的信達生物、百濟神州等市值進一步滑落,似乎在鞭撻著投資者隨時都會崩潰的心理防線。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),真的有市場反饋的這么悲觀與絕望?...

醫(yī)藥CRO行業(yè)深度報告:立足創(chuàng)新、深耕產(chǎn)業(yè)、高速成長
【制藥工業(yè)】 未來智庫 2022-02-04

醫(yī)藥外包服務行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,經(jīng)過四十余年的發(fā)展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個細分子行業(yè), 貫穿藥品生命周期的全流程。...

人類歷史上10個具有里程碑意義的藥物
【制藥工業(yè)】 藥學速覽 2022-02-03

今天給大家介紹10個在人類歷史上具有里程碑意義的藥物,他們屬于各自治療領域的風向標,代表了人類在醫(yī)藥領域做出的努力和成就。...

原料藥反壟斷背景下,藥監(jiān)部門應如何作為?
【制藥工業(yè)】 中國醫(yī)藥報 2022-01-28

自國家反壟斷局成立和《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》(以下簡稱《反壟斷指南》)印發(fā)以來,“原料藥反壟斷”迅速成為我國市場監(jiān)管領域的熱詞。雖然我國反壟斷工作起步較晚,但是縱觀近幾年的反壟...

北恒生物自體CAR-T產(chǎn)品CTB001獲得美國FDA孤兒藥資格認定
【制藥工業(yè)】 北恒生物 2022-01-28

近日,南京北恒生物科技有限公司(以下簡稱“北恒生物”)宣布,其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan...

默沙東新冠口服藥開放仿制背后:在研藥企商業(yè)化前景如何?
【制藥工業(yè)】 華夏時報 2022-01-27

君實生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關負責人向《華夏時報》記者表示,默沙東授權地區(qū)不包括中國,而是105個中低收入國家或地區(qū),因此不會對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會...

CDE發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)
【制藥工業(yè)】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2022-01-27

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意...

TRAILR2/CDH17雙特異性抗體BI 905711 -- Ⅰ期臨床研究首個患者入組
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-01-27

2022年1月,由中國消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物(促凋亡腫瘤壞死因子(TNF)相關凋亡誘導配體受體2(TRAILR2)/腫瘤細胞錨定鈣粘蛋白17(CDH17)雙特異性抗體BI ...

皓元醫(yī)藥與德睿智藥進一步深化合作AI輔助化學合成研發(fā)
【制藥工業(yè)】 皓元醫(yī)藥 2022-01-27

2022年1月16日,上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688131)宣布與AI制藥公司德睿智藥(MindRank AI)簽署深化合作協(xié)議。...

涉嫌職務犯罪 翰宇藥業(yè)原董事、總裁袁建成被批捕,資金已追回3600余萬
【制藥工業(yè)】 第一財經(jīng)、每日經(jīng)濟新聞 2022-01-27

經(jīng)歷了長達一年的高管團隊“換血”后,2022年1月25日下午,翰宇藥業(yè)公告稱,從公安司法機關獲悉,公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務犯罪已被批準逮捕,原董事、董事會秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務侵占已被刑...