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九典宏陽原料藥硫酸鉀獲批上市，仁恒醫藥原料藥普拉洛芬獲批上市

來源：化學加網      2024-04-07
導讀：近日，九典宏陽原料藥硫酸鉀（Y20220000182）在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記狀態轉“A”，順利獲批上市；仁恒醫藥自研并委托金鴻藥業生產的原料藥普拉洛芬（Y20210001238）在國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心登記狀態轉“A”，順利獲批上市！
九典宏陽原料藥硫酸鉀獲批上市

近日，九典宏陽原料藥硫酸鉀（Y20220000182）在國家藥品監督管理局藥品審評中心登記狀態轉“A”，順利獲批上市。

硫酸鉀是無色結晶體，吸濕性小，在醫藥領域具有廣泛的應用前景。硫酸鉀可用于制備緩瀉劑、利尿劑等藥物，是各種鉀鹽如碳酸鉀、過硫酸鉀等合成的起始原料，在治療可溶性鋇鹽中毒等方面也具有重大作用，有利于調節體內鉀離子的含量，治療低鉀血癥和預防尿路結石。此外，硫酸鉀也可作藥品的添加劑，以提高藥品的穩定性和效果，如用于血清蛋白生化檢驗、凱氏定氮用催化劑、測定血鉀及其他鉀鹽等。據統計，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液于2022年開始在國內銷售，并在短時間內實現全球銷售額的迅速增長。

硫酸鉀擁有廣闊的市場空間和發展前景，成功獲批上市意味著公司原料藥又添一員大將。后續，九典宏陽將不斷優化原輔料產品鏈，提高技術水平和產品質量，迎接更多合作機會。

仁恒醫藥原料藥普拉洛芬獲批上市

2024年4月2日，仁恒醫藥自研并委托金鴻藥業生產的原料藥普拉洛芬（Y20210001238）在國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心登記狀態轉“A”，順利獲批上市！

普拉洛芬原料藥轉A，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可在國內市場銷售，這是對公司團隊辛勤努力和卓越成就的高度認可，也將為公司原料藥及其制劑銷售提供了新的業績增長點！公司普拉洛芬制劑品種也即將獲批上市，敬請期待！

普拉洛芬是一種具有三環結構的丙酸類非甾體抗炎藥，可通過抑制前列腺素合成，發揮解熱、鎮痛和抗炎的作用。普拉洛芬滴眼液可通過抑制前列腺素生成和穩定溶酶體膜來抑制眼部的多種炎癥，可用于外眼及眼前節炎癥的對癥治療，如眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥；也可用于干眼癥的輔助治療（超說明書用藥），緩解干眼癥患者的眼表炎癥。據藥智網數據顯示，普拉洛芬滴眼液2022年樣本醫院銷售數據為4.39億元，在臨床應用非常廣泛。

來源：化學加綜合自九典制藥、仁恒醫藥

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