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10 月8日晚間，上海醫(yī)藥股份集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海醫(yī)藥”，601607.SH；2607.HK）發(fā)布《關(guān)于與貴州生諾生物科技有限公司就新型抑酸劑X842項(xiàng)目戰(zhàn)略合作的公告》。公告指出，旗下上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”）與貴州生諾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貴州生諾”）簽訂《合作協(xié)議》，以不超過人民幣6.9億元（除銷售提成外）的交易金額取得新型抑酸劑X842項(xiàng)目原料藥及制劑在中國(guó)區(qū)域（包括香港、澳門及臺(tái)灣）的獨(dú)家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)。未來，雙方將進(jìn)一步探討包括股權(quán)投資、聯(lián)合開發(fā)等形式的合作，加快X842及其他在研產(chǎn)品開發(fā)和上市工作。
X842是新一代鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻斷劑（P-CAB）口服藥物，通過競(jìng)爭(zhēng)性阻斷H-K-ATP酶中的鉀離子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用強(qiáng)且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。作為一種新型抑酸劑，X842項(xiàng)目目前針對(duì)反流性食管炎的國(guó)內(nèi)3期臨床入組順利，針對(duì)幽門螺桿菌和十二指腸潰瘍的兩項(xiàng)適應(yīng)癥也即將進(jìn)入臨床。
胃食管反流（GERD）是一種臨床常見病，燒心和反流是其典型癥狀。針對(duì)全球人群的研究結(jié)果顯示，每周至少發(fā)作1次GERD癥狀的患病率約13%，而我國(guó)基于全人群的流調(diào)顯示每周至少發(fā)作一次燒心癥狀的患病率為1.9%-7%，且發(fā)病率有升高趨勢(shì)，市場(chǎng)空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前中國(guó)消化性潰瘍藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)418億元，其中傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（下稱“PPI”）已多年占據(jù)主要市場(chǎng)，2020年IMS數(shù)據(jù)顯示傳統(tǒng)PPI銷量達(dá)到202.9億元。
相較于傳統(tǒng)PPI藥物，P-CAB藥物具有起效快（首劑全效）、抑酸持久（夜間酸抑制良好）、方便服用（無需餐前服用）等優(yōu)點(diǎn)。2020年，P-CAB已在中國(guó)胃食管反流病（GERD）專家共識(shí)中與PPI一并成為治療GRED的首選藥物，有望打破抑酸市場(chǎng)PPI一家獨(dú)大的局面，而具有多重優(yōu)點(diǎn)的X842亦有望成為抑酸領(lǐng)域的重磅新藥。
引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品，進(jìn)而增強(qiáng)自身的研發(fā)實(shí)力是上海醫(yī)藥推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要方式之一。通過自主研發(fā)與合作創(chuàng)新，上海醫(yī)藥的研發(fā)管線中已有35個(gè)創(chuàng)新藥。對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新形式，上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)周軍曾表示：“創(chuàng)新要通過包括風(fēng)險(xiǎn)投資、戰(zhàn)略合作、科技成果轉(zhuǎn)化、License-in等多種形式加快研發(fā)的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)彎道超車。尤其對(duì)于研發(fā)能力能夠納入到我們研發(fā)體系之中，就不分內(nèi)外。只要能夠推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)提升和產(chǎn)品創(chuàng)新，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)，形式是不拘一格的。”正是這種不拘一格，推動(dòng)了上海醫(yī)藥近年來在研發(fā)創(chuàng)新能力上的顯著進(jìn)步。
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