2021年7月28日,中國(guó)北京——生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究(IND)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
ICP-189是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥,是新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號(hào)通路和免疫檢查點(diǎn)通路中發(fā)揮作用,可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。
作為一種新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑,ICP-189對(duì)其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實(shí)體瘤,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法,旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實(shí)體瘤提供新的臨床治療方法。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說:“ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請(qǐng)得到國(guó)家藥監(jiān)局受理,ICP-189將成為我們第七個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥,也將進(jìn)一步豐富我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,更好地滿足臨床需要。”
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
參考資料:https://cn.innocarepharma.com/cn/media/press-release/20210728/
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