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國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告（2021年第49號）

　經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業生產的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

　　一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為湖北科益藥業股份有限公司生產的1批次噴昔洛韋乳膏不符合規定，不符合規定項目為性狀。

　　經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣東宏盈科技有限公司生產的1批次氯霉素滴眼液不符合規定，不符合規定項目為有關物質。

　　經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西藥都樟樹制藥有限公司生產的1批次腦靈素膠囊不符合規定，不符合規定項目為水分。

　　經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為湖北濟安堂藥業股份有限公司生產的1批次心腦欣片不符合規定，不符合規定項目為重量差異。

　　經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為九寨溝天然藥業集團有限責任公司生產的1批次壯骨麝香止痛膏不符合規定，不符合規定項目為含膏量。

　　經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為北京博愛堂安國中藥科技有限公司生產的1批次蒼術不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

　　經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西藍正藥業有限責任公司、岷縣歸芪堂藥業有限公司生產的2批次柴胡不符合規定，不符合規定項目為雜質；標示為河北悅康志德藥業有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司、廣東天誠中藥飲片有限公司生產的5批次柴胡（北柴胡）不符合規定，不符合規定項目為雜質；標示為湖南馨恒堂中藥科技有限公司生產的1批次柴胡（醋柴胡）不符合規定，不符合規定項目為性狀；標示為蘇州市天靈中藥飲片有限公司生產的1批次柴胡（根）不符合規定，不符合規定項目為雜質。

　　二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

　　三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

　　特此通告。

　　附件：1.15批次不符合規定藥品名單

　　　　　2.不符合規定項目的小知識

　　國家藥監局

　　2021年7月14日

國家藥品監督管理局2021年第49號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2021年第49號通告附件2.doc