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國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局:瑞德西韋正在武漢臨床試驗(yàn),4月出試驗(yàn)結(jié)果

來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)      2020-02-25
導(dǎo)讀:2月25日上午,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹維護(hù)市場(chǎng)秩序,支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作情況。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏介紹說(shuō),瑞德西韋是美國(guó)吉利德公司正在開(kāi)發(fā)的一款新藥,這個(gè)藥在前期主要用于治療埃博拉和中東呼吸綜合征等疾病,目前這個(gè)藥在全球任何一個(gè)國(guó)家都還沒(méi)有批準(zhǔn)上市,現(xiàn)在還處于臨床階段。美國(guó)有報(bào)道用于新冠肺炎治療產(chǎn)生了初步的效果。我們國(guó)家在武漢多家醫(yī)院正式開(kāi)始了該藥物的臨床使用,臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行,要到4月27日才能公布臨床試驗(yàn)的結(jié)果。


根據(jù)目前公開(kāi)的情況來(lái)看,圍繞瑞德西韋,吉利德科學(xué)公司的確在中國(guó)申請(qǐng)了8件專(zhuān)利,目前已經(jīng)有3件專(zhuān)利得到授權(quán),還有5件正在審查的過(guò)程中。這8件專(zhuān)利申請(qǐng)的保護(hù)范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類(lèi)似結(jié)構(gòu)以及晶型,以及相關(guān)的制造方法、用途等等。


藥品是特殊的商品,它與人民群眾的生命健康息息相關(guān),同時(shí)又因藥品研發(fā)投入巨大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,特別需要有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。根據(jù)我國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定,專(zhuān)利權(quán)被授予之后,除了專(zhuān)利法規(guī)定的例外情形,任何單位和個(gè)人未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人的許可,都不得以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的來(lái)制造、使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口其專(zhuān)利產(chǎn)品。這個(gè)例外情形是什么呢?它包括專(zhuān)為科學(xué)研究和試驗(yàn)?zāi)康膩?lái)實(shí)施的專(zhuān)利技術(shù),以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品等。


藥品作為一個(gè)特殊的產(chǎn)品,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)格審批才能上市。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)、上市與專(zhuān)利相關(guān)的產(chǎn)品時(shí),都應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行,不僅要通過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的審批,也要尊重專(zhuān)利權(quán)人的合法利益。


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