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海和藥物首個1類新藥MET抑制劑"谷美替尼"獲批上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-03-09

海和藥物宣布:公司旗下產(chǎn)品口服、強(qiáng)效、高選擇性的小分子MET抑制劑,化藥1類新藥海益坦?谷美替尼片(研發(fā)代號:SCC244)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國獲得附條件批準(zhǔn)上市。用于治療具有...

第12個上市創(chuàng)新藥!恒瑞醫(yī)藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗獲批
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2023-03-06

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗(艾瑞利?)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES...

未來AI將重塑醫(yī)藥生態(tài)
【制藥工業(yè)】 南方日報 2023-03-03

疫情三年,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)入調(diào)整期,但發(fā)展韌勁仍在。...

恒瑞出海給biotech帶來的啟示
【制藥工業(yè)】 智慧芽新藥科訊 2023-03-03

2月份,宣布抗腫瘤藥品(EZH2抑制劑)項目成功license-out,受讓方將向恒瑞醫(yī)藥支付1100萬美元的首付款。新藥“出海”和董事會換屆背后,似乎都釋放出恒瑞醫(yī)藥陣痛期即將過去的信號。2月15日...

CADD到AIDD——新藥研發(fā)反內(nèi)卷的“破局者”
【制藥工業(yè)】 維亞生物 2023-03-01

在創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”時代,CADD/AIDD作為目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域火熱的前沿技術(shù),為藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)帶來了極大的助力,它們會是新藥研發(fā)“反內(nèi)卷”的破局者嗎?2月24日,由維亞生物舉辦的維亞醫(yī)藥觀“CADD到A...

博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,強(qiáng)化CDMO技術(shù)平臺建設(shè)
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-02-22

蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與引加(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱引加生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方在基因與細(xì)胞治...

英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
【制藥工業(yè)】 美通社 2023-02-22

ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑,其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 與現(xiàn)有同靶點藥物相比,ISM331...

CTI華測醫(yī)藥宣布收購維奧康藥業(yè),加碼布局醫(yī)藥CMC服務(wù)戰(zhàn)略賽道
【制藥工業(yè)】 華測檢測 2023-02-14

2023年2月8日,華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱CTI華測檢測,股票代碼:300012)旗下子公司——上海華測品創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢測有限公司(以下簡稱華測品創(chuàng))與廣州維奧康藥業(yè)科技有限公司(以下簡稱維...

“白藜蘆醇的合成生物學(xué)制造技術(shù)”項目通過科技成果鑒定
【制藥工業(yè)】 江南大學(xué)未來食品科學(xué)中心 2023-02-13

2月11日,中國輕工業(yè)聯(lián)合會在湖南省津市組織并主持召開了“白藜蘆醇的合成生物學(xué)制造技術(shù)”科技成果鑒定會。該項目由江南大學(xué)未來食品科學(xué)中心陳堅院士團(tuán)隊周景文教授課題組和湖南鴻健生物科技有限公司共同攻關(guān)完...

合成生物學(xué)行業(yè)深度報告:合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化加速階段成長高確定性
【制藥工業(yè)】 未來智庫 2023-02-02

合成生物學(xué)是一門發(fā)展迅猛的前沿交叉學(xué)科。合成生物學(xué)(Synthetic biology)是一 門匯集生物學(xué)、基因組學(xué)、工程學(xué)和信息學(xué)等多種學(xué)科的交叉學(xué)科。...

國家藥監(jiān)局發(fā)布第六十四批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2023-02-02

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十四批)。...

濟(jì)民可信馬來酸阿伐曲泊帕片申報獲CDE受理
【制藥工業(yè)】 濟(jì)民可信 2023-02-01

濟(jì)民可信化藥4類口服固體制劑產(chǎn)品-馬來酸阿伐曲泊帕片(20mg),已提交注冊并獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。...

年入1000億美元,凈賺超300億美元!輝瑞年報出爐,新冠藥、新冠疫苗有多賺錢?
【制藥工業(yè)】 每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-02-01

新冠疫情讓全球制藥巨頭賺的盆滿缽滿。 當(dāng)?shù)貢r間1月31日,美國輝瑞公司(PFE.US)披露2022年財報顯示,公司營收約1003億美元,同比增長23%,創(chuàng)新紀(jì)錄;凈利潤約313.72億美元,同比...

和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲FDA突破性療法認(rèn)定
【制藥工業(yè)】 和譽(yù)醫(yī)藥 2023-01-31

2023年1月30日,和譽(yù)醫(yī)藥(港交所代碼:02256)今日宣布,其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱 "FDA")授...

蔣華良院士留給人間的最后一份禮物——新冠口服藥VV116獲批上市,一粒滬產(chǎn)新藥這樣誕生
【制藥工業(yè)】 人民日報客戶端 2023-01-30

走過三年艱辛,一朝終獲首肯——1月29日,經(jīng)國家藥監(jiān)局應(yīng)急審評審批,1類創(chuàng)新藥民得維(VV116)附條件獲批上市了!...

2022合成生物學(xué)相關(guān)融資事件及食品行業(yè)代表公司
【制藥工業(yè)】 生物基智庫 2023-01-19

全球范圍內(nèi)對合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)推動,預(yù)示著未來幾年,合成生物學(xué)將迎來突破底層技術(shù)、選品轉(zhuǎn)化驗證的重要階段,成為充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的必爭賽道。...

輝瑞新冠口服藥Paxlovid 醫(yī)保談判失敗后要國產(chǎn)了?
【制藥工業(yè)】 都市快報、丁香園 2023-01-11

1月8日,為期四天的2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判在京落下帷幕。據(jù)國家醫(yī)保局消息,此次備受外界關(guān)注的新冠治療藥Paxlovid因報價高而未能談判成功,去年 8 月,浙江華海藥業(yè)公告宣布,與輝瑞簽訂了《...

“藥神”秦才東判緩刑獲釋:如果能治癌癥,說有罪我認(rèn)為也是無罪
【制藥工業(yè)】 瀟湘晨報 2023-01-09

牛津大學(xué)材料學(xué)博士畢業(yè),曾在新加坡、香港等地高校任教,后放棄高額收入和海外資產(chǎn),回國悉心科研,當(dāng)起了科研個體戶,卻因自己研發(fā)的一種用于治療癌癥的“組合物”身陷囹圄。案發(fā)后,百余名服用者主動聯(lián)系家屬,自...

石藥集團(tuán)科研成果不斷,多款藥物獲批臨床
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2023-01-06

近日,石藥集團(tuán)(1093.HK)科研成果不斷,美洛昔康納晶注射液、高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制劑SYH2043獲批臨床。...

打破國外壟斷!國產(chǎn)首個ECMO產(chǎn)品獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局/漢諾醫(yī)療 2023-01-05

1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病...